Nuestros servicios

En ZEED Pharmaceutical Solutions, ofrecemos soluciones integrales y personalizadas para cada etapa del desarrollo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Nuestro equipo de expertos, con profundo conocimiento de la regulación nacional y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), acompaña a nuestros clientes desde la planeación estratégica hasta la ejecución y seguimiento de sus estudios.
Garantizamos calidad, cumplimiento normativo y eficiencia en cada proceso, optimizando tiempos y recursos para que sus proyectos alcancen resultados confiables y listos para respaldar la seguridad y eficacia de sus productos en el mercado mexicano.

1. Gestión de Proyectos de investigación Clínica

Para la planeación y desarrollo de sus investigaciones, ponemos a disposición de nuestros clientes los siguientes servicios.

Diseño y elaboración de Protocolos de investigación clínica en todas sus fases: preclínica y clínica Fases I a IV y chart reviews
Contacto con Investigadores
Recursos humanos para investigación
Selección de Centros
Capacitación a Investigadores y personal del Centro
Herramientas de capacitación
Aleatorización
Reuniones de trabajo y seguimiento.
Preparación de paquetes para sometimiento a Comité de Ética e Investigación y COFEPRIS

3. Redacción Científica

Cuya característica principal es la claridad en la exposición de las ideas del cliente hacia los diferentes públicos, con el fin de lograr una comunicación eficaz.
Redacción de:

Protocolos
Manual del Investigador (Brochure)
Información para pacientes
Folletos para médicos
Informes médicos
Información Para Prescribir (IPPs)
Artículos científicos
Posters para congresos
Informes Finales de Estudios

5. Farmacoeconomía

El desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas conlleva la posibilidad de nuevas y más activas terapias, aunque el coste en que se debe incurrir habitualmente es superior. Los análisis farmacoeconómicos permiten exponer las ventajas o desventajas de las nuevas terapias con relación a sus costes, pudiendo estas estimaciones servir como elementos en negociaciones con los organismos pertinentes.

Estudios de minimización de costos
Análisis costo-beneficio
Análisis costo-efectividad
Análisis costo-utilidad

7. Capacitación

Ofrecemos cursos en las siguientes áreas:

Buenas Prácticas Clínicas
Monitoreo
Regulación de Investigación Clínica en México, USA y UE
Farmacoeconomía
Bioestadística
Farmacocinetica

2. Desarrollo de Estudios de investigación Clínica

Durante el desarrollo de los estudios de investigación, proporcionamos los siguientes servicios:

Desarrollo de proyectos en cualquiera de sus fases: preclínica y clínica Fases I a IV y chart reviews
Preparación y evaluación de Investigadores
Capacitación del Centro
Estrategias de Reclutamiento
Visitas de inicio, monitoreo de BD/BE, monitoreo Fases II-IV, y cierre.
Monitoreo
Auditorías
Aseguramiento del cumplimiento de las ICH-GCP
Reportes de Calidad y Seguridad
Reportes de Seguimiento
Contabilidad de medicamento
Recolección y reporte de eventos adversos

4. Bioestadística

Uno de los retos que enfrentan los profesionales de la salud es contar con las herramientas analíticas que permitan el uso adecuado de la información disponible para la toma de decisiones en este sector. Para esto ponemos a la disposición de nuestros clientes los siguientes servicios:

Diseño de base de datos
Plan de análisis estadístico
Diseño de CRF (Formato de Reporte de Caso)
Análisis de base de datos
Captura de base de datos
Validación de datos
Modelado Estadístico

6. Traducción científica

Gracias a nuestros experimentados traductores, ampliamente formados en sus respectivos campos, nuestra traducción científica ofrece una calidad superior. Traducciones simples y con perito traductor.

Inglés
Francés
Portugués
Alemán